Ruhsatlandırma Hİzmetlerİ

KÜB/KT Hazırlanması ve Güncellenmesi

KÜB/KT Hazırlanması ve Güncellenmesi

Uzman ekibimiz tarafından, güncel kılavuzlara uygun olarak, Kurum’un talep ettiği formatta KÜB/KT hazırlanır veya güncellenir.

  • Global Smpc’lere göre KÜB/KT güncellenmesi
  • Jenerik ürün için orijinatöre göre KÜB/KT hazırlanması ve güncellenmesi
  • Çevirilerinin gerçekleştirilmesi
  • Back translation yapılıp globale sunulması