Ruhsatlandırma Hİzmetlerİ

CTD Ürün Dosyasının Hazırlanması (İmal/İthal/İhraç)

CTD Ürün Dosyasının Hazırlanması (İmal/İthal/İhraç)

Uzman ekibimiz tarafından, güncel yönetmeliklere ve kılavuzlara uygun olarak eCTD Formatında Ruhsat Başvuru Dosyaları hazırlanır ve başvuruları gerçekleştirilir.

  • Dosyanın eksiklerinin tespiti (GAP Analizi),
  • Modüllerin gerekli bölümlerinin çevirileri,
  • Sağlık Bakanlığı tarafından talep edilen e-CTD formatında hazırlanması, firma şablonunun oluşturulması ve elektronik girişlerinin yapılması ,
  • Geçerli ise BY-BE dosyalarının düzenlenmesi